Hà Nội dừng tiêm hai lô vaccine tăng hạn sử dụng

Hà Nội tạm dừng tiêm 2 lô vaccine tăng hạn sử dụng và đang xin ý kiến chuyên môn của Bộ Y tế, theo Giám đốc Sở Y tế Hà Nội Trần Thị Nhị Hà.

Sáng 1/12, bà Hà xác nhận với báo chí việc Sở Y tế Hà Nội đã nhận được phản ánh của phụ huynh về 2 lô vaccine Pfizer gần 3 triệu liều (số 124001 và 123002) tăng hạn sử dụng, và quyết định tạm dừng tiêm hai lô này. "Các lô vaccine khác vẫn triển khai tiêm bình thường", bà Hà nói.

Trước ý kiến đóng góp của phụ huynh, Sở Y tế Hà Nội cũng đã lập tức tiếp thu và rà soát lại tất cả các điểm tiêm, dây chuyền tiêm chủng về điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị, nguồn nhân lực.

Tại quận Hà Đông, ông Trương Kỳ Phong, Giám đốc Trung tâm Y tế quận, cho biết nhận được thông báo tạm dừng tiêm vaccine (lô số 124001 và 123002) từ Sở Y tế trong đêm qua và đã tạm dừng ngay sáng nay (1/12).

Đại diện Trung tâm Y tế quận Nam Từ Liêm cũng xác nhận việc tạm dừng tiêm vaccine cho học sinh "tới khi có thông báo mới".

Quận Ba Đình thông tin tổ chức tiêm chủng cho học sinh khối 8 (13 tuổi) thuộc 15 trường THCS trên địa bàn trong sáng nay (1/12); lô vaccine được sử dụng là FL 5333, hạn tháng 2/2022.

Nhiều phụ huynh cho hay họ nhận được thông báo của nhà trường về việc tạm hoãn tiêm chủng với lô vaccine có hạn dùng trên vỏ lọ đến tháng 11/2021. Trong khi đó, nhiều cơ sở giáo dục khác không được phân bổ hai lô vaccine nêu trên vẫn tổ chức tiêm chủng bình thường.

Bà Văn Thùy Dương - Phó hiệu trưởng Trường THPT Lương Thế Vinh (Hà Nội), nói "chúng tôi tiêm lô vaccine khác, không liên quan gì tới hai lô tăng hạn sử dụng".

"Trường Lương Thế Vinh tiêm chủng tại Bệnh viện Đa khoa Cầu Giấy vào sáng nay (1/12), chúng tôi đã đến tận nơi kiểm tra và dặn các học sinh khi tiêm phải đề nghị bác sĩ cho xem lọ vaccine và hạn sử dụng. Trong phòng tiêm có một phụ huynh luôn túc trực theo dõi. Việc tiêm hay không do các gia đình quyết định, trường không ép buộc", bà Dương nói.

Theo Giấy chứng nhận xuất xưởng vaccine, hai lô Pfizer số 124001 và 123002 có thời hạn sử dụng ghi trên nhãn là ngày 30/11. Tuy nhiên, hôm 22/10, theo đề nghị của Công ty Pfizer Việt Nam, Cục Quản lý Dược cho phép tăng hạn dùng lên 9 tháng ở điều kiện bảo quản âm 90 độ C đến 60 độ C. Quyết định tăng hạn dùng này căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Công ty Pfizer Việt Nam phải chịu trách nhiệm về chất lượng đối với vaccine lưu hành trên thị trường.

Hai lô này đã được Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương phân bổ cho các địa phương (trong đó có Hà Nội) vào ngày 25/11, để tiêm cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi. Như vậy, hạn sử dụng của hai lô vaccine này được tăng lên 3 tháng so với thời hạn ghi trên nhãn.

Theo Giáo sư Phan Trọng Lân, Cục trưởng Y tế dự phòng, Bộ Y tế, vaccine Pfizer từ ngày 22/8 đã được Cơ quan Quản lý Dược và Thực phẩm Mỹ (FDA) thông qua hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng. Cơ quan Quản lý dược châu Âu (EMA) cũng có động thái tương tự hôm 10/9. Như vậy 2 lô vaccine trên vẫn còn hạn sử dụng 3 tháng.

Giáo sư Lân cho hay, việc tăng hạn sử dụng của vaccine được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo Hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học. Nghiên cứu được thực hiện trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vaccine có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất.

"Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên. Các lô vaccine Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian FDA và EMA phê duyệt", giáo sư Lân nêu.

Võ Hải - Phạm Chiểu